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    维生素D2软胶囊进入山东省药学会《超药品说明书用药目录》

    2023-11-22

    引言:2023年11月17日,山东省药学会官网发布了关于发布《山东省超药品说明书用药专家共识(2023年版)》的公告【1】,2023年版对2022版已被NMPA批准收录的说明书内容进行删减,最终形成168个品种、273项推荐意见,现予以发布(见附件)。供各医疗机构医师处方、药师审方提供循证参考依据。(点击“阅读原文”,获取完整版《目录》)

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    维生素D2软胶囊


    剂型:软胶囊 

    规格:5000 IU


    超说明书内容


    适应证:骨质疏松症

    具体用法:对维生素D缺乏所有成年人,建议用维生素D2 5000-6000 IU/d,以使25(OH)D 水平达30 ng/ml以上


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    《超药品说明书用药目录》新增维生素D2软胶囊信息


    2022年3月1日正式实施的新版《医师法》首次将诊疗指南和循证医学证据下的超说明书用药写入法条。为进一步规范山东省超说明书用药的管理,更好地协助各医疗机构药物使用,促进合理用药,由山东省药学会循证药学专业委员会积极发挥行业学会的专业引领作用,组织有关专家编写了《山东省药品超说明书用药专家共识(2021 年版)》,旨在以充分循证医学证据为基础,基于临床用药实际,规范药品超说明书使用,为各级医疗机构临床药物治疗与药事管理提供重要参考依据和技术支撑。经山东省药学会组织有关药学专家及临床专家综合评价后正式在学会挂网发布并在省内外推广使用。

    维生素D2软胶囊(5000 IU)是一款非常经典的维生素类药物,主要用于维生素D缺乏症的预防与治疗。上市以来已积累了大量临床用药经验。药物的临床应用除追求更好的疗效和安全性以外,让临床用药更加便捷/准确,提高患者生活质量,也是一个重要的考量因素。在骨质疏松症治疗中,维生素D补充是基础防治措施,充足的维生素D可增加肠钙吸收、促进骨骼矿化、保持肌力、改善平衡和降低跌倒风险等【2】

    证医学证据及指南共识均明确指出了维生素D在骨质疏松症防治中的重要地位2-5对于维生素D的临床应用,5000~6000 IU/天用2~3个月纠正血清25(OH)D达到30 ng/ml以上,继而用1500~2000 IU/天维持也是目前国内外推荐的维生素D纠正方案4-6

    参考文献:

    1.http://www.sdpa.org.cn/news.shtml?id=1802

    2.中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会. 原发性骨质疏松症诊疗指南(2022)[J]. 中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志,2022,15(6):573-611.

    3.Bischoff-Ferrari HA, Willett WC, Wong JB, Giovannucci E, Dietrich T, Dawson-Hughes B. Fracture prevention with vitamin D supplementation: a meta-analysis of randomized controlled trials. JAMA. 2005 May 11;293(18):2257-2264.

    4.中华医学会骨科学分会. 骨质疏松性骨折诊疗指南(2022年版)[J]. 中华骨科杂志,2022,42(22):1473-1491.

    5.Watts NB, Camacho PM, Lewiecki EM, Petak SM; AACE/ACE Postmenopausal Osteoporosis Guidelines Task Force. American Association of Clinical Endocrinologists/American College of Endocrinology Clinical Practice Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Postmenopausal Osteoporosis-2020 Update. Endocr Pract. 2021,27(4):379-380.

    6.夏维波,章振林,林华等. 维生素D及其类似物临床应用共识[J].中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志,2018,11(01):1-19.

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